◆ 高标准建设的细胞扩增间，具备cGMP细胞建库能力，已经完成超过30多种细胞株的各类细胞库建立；◆ 生产车间以GMP要求为准则进行建造，符合中、美、欧等国内外临床申报要求；◆ 拥有CHO、HEK293细胞株以及多种表达系统的生产经验，可以为合作方提供IND阶段完整解决方案；◆ 可提供一次性生产系统和不锈钢生产系统，一次性生产系统包括50L、200L，不锈钢生产系统包括50L、200L、500L、2500L，可进行灌流培养、流加培养等生产工艺的研发生产，客户可以根据蛋白特性，灵活选择；◆ 生产设备上下游均为Sartorius、GE、GEA等世界知名品牌，性能稳定可靠，可为合作方持续提供各阶段高质量要求的生产服务；

◆ 生产车间已获得《药品生产许可证》，已经完成1期、2期建设，每个车间均设置独立的洁净工程系统和空调系统，避免交叉污染；◆ 生产平台目前已经达到40,000L培养规模，包括4×2500L和2×3×5000L的不锈钢反应器，配置完善的CIP(在线清洗)/SIP（在线灭菌）设施，配备严格的清洁验证方法，可以摆脱对一次性反应器耗材的依赖，降低成本，能够给客户带来更高的收益，并确保细胞培养工艺的一致性和稳健性；◆ 可进行多样化生产，灌流培养、流加培养等生产工艺均能够轻松实现，可采用交替式切向流(ATF)技术进行500L规模的灌流生产；◆ 1期/2期生产线均配置独立的上下游生产区域，以及各自独立的CIP/SIP系统，各功能区人流、物流通道布局合理，确保满足法规对生物制品生产设施的要求；◆ 车间制药用水系统、空调净化系统、压缩空气系统、以及各类生产设备均进行全方面的3Q验证，根据生命周期原则，定期进行再验证，完全符合生产工艺和法规要求，能够持续保证性能稳定；

◆ 拥有德国Bosch全自动制剂生产线，可以进行2mL、6mL、15mL、25mL以及50mL西林瓶的液体制剂生产，也可以进行6mL、15mL、50mL西林瓶的冻干制剂生产；◆ 分装速度可达24,000瓶/h，可以设置多种模式的IPC监控，确保产品装量符合工艺要求；◆ 安装有15㎡大型冻干机，采用全自动进出料和CIP/SIP系统，避免人为因素影响，保障产品无菌和产品质量稳定；◆ 灌装线安装在线监测系统，保证分装全过程受控，确保生产洁净环境符合要求；◆ 可进行预充式注射器灌装，直接将制品灌装至1.0mL和2.25mL注射器内，患者可直接用药，避免在药品抽取转移过程中引入风险；◆ 无菌分装操作200+批次，零污染，人均工作经验5年以上；