依据ChP、USP、ICH等相关法规，对各级细胞库、生产终末细胞及发酵收获液，进行相关检测包括：

◆细胞鉴别；

◆无菌检测；

◆支原体检测；

◆均一性检测；

◆细胞内、外源病毒因子检测

依据ICH，设计细胞库传代稳定性研究方案，对细胞传代培养中的稳定性进行研究，包括：

◆生长状况稳定性；

◆表达产物稳定性；

◆遗传稳定性；