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​制剂成品出口、原液属地灌装、制剂技术转移

制剂成品出口

·依托规模化生产能力,提供兼具市场竞争力的产品与高 效稳定的供货保障;提供注册支持,可交付全套英文CTD注册资料,全 面支持国际市场申报。

原液属地灌装

·输出产品及检测分析方法全套SOP,配套稳定性研究与运输验证技术资料;提供属地化落地全程技术支持,共享国际主流生产设备,提供灌装产线操作与维护指导,助力客户实现原液进口后的属地灌装生产。

制剂技术转移

·完整交付产品处方工艺、制剂工艺规范及关键耗材清单;同步输出全套工艺程序文件、操作SOP及滤器除菌过滤验证报告、原液产品与制剂成品的质量标准及全套分析方法,实现原液至制剂全流程工艺技术的完整移交。